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政策法规

国家药监局综合司关于印发国家药品监督管理局医疗器械分类技术委员会工作规则的通知[2023-03-14]

国家药监局关于成立口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位的公告[2023-03-14]

2022创新医疗器械注册审批创新高[2023-03-10]

国家药监局关于发布YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准的公告[2023-01-18]

国家药监局关于成立医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位的公告[2023-01-13]

国家药监局关于发布YY 0054-2023《血液透析设备》等32项医疗器械行业标准的公告[2023-01-13]

国家药监局关于延长新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期的公告[2022-12-08]

国家药监局综合司市场监管总局办公厅关于推动医疗器械检验机构能力建设保障新版GB 9706系列标准资质认定工作的通知[2022-11-04]

国家药监局关于发布《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》的公告[2022-11-01]

国家药监局关于全面实施医疗器械电子注册证的公告[2022-10-26]

国家药监局关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告[2022-10-10]

国家药监局关于缓缴药品、医疗器械产品注册费的公告[2022-09-30]

国家药监局综合司关于加强医疗器械生产经营分级监管工作的指导意见[2022-09-12]

国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2022年第62号)[2022-08-24]

国家药监局关于发布YY/T 0325-2022《一次性无菌导尿管》等18项医疗器械行业标准的公告（2022年第66号）[2022-08-24]

国家药监局综合司关于开展2022年“全国医疗器械安全宣传周”活动的通知[2022-07-01]

国家药监局综合司关于同意筹建医疗器械可靠性与维修性标准化技术归口单位的复函[2022-06-17]

国家药监局综合司关于进一步加强新冠病毒检测试剂质量安全监管工作的通知[2022-06-10]

国家药监局综合司关于同意筹建口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位的复函[2022-06-10]

国家药监局综合司关于全面加强医疗器械质量安全风险会商工作的通知[2022-05-27]

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